MEDsan SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (professional use only)

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Der MEDsan SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test aus Deutschland ist ein zuverlässiger Test zum qualitativen Nachweis eines spezifischen SARS-CoV-2-Antigens in humanen Nasen- oder Speichelabstrichen.

Der SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test von MEDsan bietet eine zuverlässige und schnelle Antwort sowohl für symptomatische als auch für asymptomatische Patienten im Hinblick auf eine SARS-CoV-2 Infektion. Unser Antigen Testkit enthält alle relevanten Materialien und kann von medizinischem Fachpersonal unabhängig von Labor und Geräten eingesetzt werden.

Anleitung & Sicherheitsinformationen

Wir verweisen darauf, dass die Abgabe von In-vitro-Tests nur an medizinische Fachkreise erlaubt ist. Mit ihrer Bestellung sichern Sie zu, dass Sie entweder zum Kreise des medizinischen Fachpersonals gehören, bzw. diese Tests nur durch medizinisches Fachpersonal (z.B. Hausarzt oder Betriebsarzt) anwenden und auswerten lassen).
(Vekauf nur an Medizinisches Fachpersonal)

 

Zulassung / Norm / Zertifikat

Siehe Zulassung www.bfarm.de
Test-ID: AT012/20 BfArM

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Artikelnummer: 8732 Kategorie:

Beschreibung

Unser MEDsan SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

Der MEDsan SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ist ein chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis des Nukleokapsidproteins von SARS-CoV-2. Dies ist in menschlichen Nasenproben vorhanden ist. In einer klinischen Selbsttest-Studie zeigte der SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest eine Sensitivität von 92,5 % und eine Spezifität von 99,8 % im Vergleich zum RT-PCR-Test. Die relative Sensitivität betrug 96,5 % für Proben mit einer hohen Viruslast ( Ct ≤33). Patienten mit Verdacht auf COVID-19 folgten einer schriftlichen und illustrierten Anleitung zur Probenentnahme und zum Test selbst. Die meisten Studienteilnehmer hielten die Verfahren für leicht durchführbar. [1]

Über Antigen-Schnelltests

Ein Antigentest weist Proteine nach, die strukturelle oder funktionelle Bestandteile eines Erregers sind und sehr spezifisch für diesen Erreger sind.[2] In diesem Fall würde der Test eine qualitative „Ja/Nein“-Antwort auf das Vorhandensein des Antigens in der Patientenprobe liefern und kann als schneller Streifentest angeboten werden und am Point-of-Care durchgeführt wird. Wenn das Zielantigen (Nukleokapsidprotein) in ausreichender Konzentration in der Probe vorhanden ist, bindet es an spezifische Antikörper und erzeugt ein visuell nachweisbares Signal auf dem Teststreifen. Die Ergebnisse liegen in der Regel nach 15 Minuten vor. Der MEDsan SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test kann Personen mit einer hohen Viruslast zuverlässig erkennen und ermöglicht es schnell diejenigen Patienten zu identifizieren, die das größte Risiko für eine Ausbreitung der Infektion haben. [3]

Bekämpfung der COVID-19 Pandemie

Die COVID-19 Pandemie entwickelt sich weltweit weiter, wobei die Fallzahlen von Land zu Land stark unterschiedlich sind. MEDsan arbeitet mit Behörden, Organisationen, Laboren und Gesundheitsdienstleistern zusammen, um sicherzustellen, dass Patienten die Schnelltests erhalten, die sie benötigen. Dieser neue Test ist ein weiterer Schritt im Engagement von MEDsan gegen die COVID-19 Pandemie:

  • Einführung von COVID-19 Schnelltests für die Diagnose einer aktiven Infektion oder den Nachweis von Antikörpern bei Patienten, die dem Virus ausgesetzt waren.
  • Erhöhung der Produktionskapazität bei COVID-19 Test.
  • Verständnis und Identifizieren von Behandlungsoptionen aus unserem bestehenden Portfolio, um deren Potenzial zur Behandlung von Patienten mit COVID-19 besser zu verstehen.
  • Sicherstellung der Versorgung von Patienten auf der ganzen Welt mit unseren vorhandenen Medikamenten und Diagnostika unter außergewöhnlichen Bedingungen.

Zuverlässige, qualitativ hochwertige Tests sind unerlässlich, um die Gesundheitssysteme bei der Überwindung dieser Pandemie zu unterstützen. Diese Lösungen umfassen sowohl Tests zum Nachweis einer akuten SARS-CoV-2 Infektion, als auch Tests zur Messung der körpereigenen Immunreaktion nach einer Infektion oder Impfung.

  • Registriert bei der BfArM
  • Schnelles Ergebnis – 15-20 Minuten
  • Einfache Handhabung – Alles aus einem Set
  • Testmöglichkeit, immer wenn kein Labor zur Verfügung steht
  • CE registriert
Sensitivität: 92,5% (bei Proben mit Ct-Werten ≤ 33 = 96,5%)
Spezifität: 99,8%
Nachweisgrenze (LoD): 14,4 TCID50/mL
Inhalt:
  • Testkassette (im Folienbeutel inkl. Trockenmittel)
  • Extraktionspuffer
  • Extraktionsröhrchen mit Dosierkappe
  • Probenabstrichtupfer
  • Packungsbeilage (DE, EN, FR, IT, ES, PT, PL, RU)
PZN/PPN: 16860868 / 111686086874
GMDN Code: 64787

Herstellerinformationen:

Referenzen

[1] Lindner et al. 2021. DOI: https://doi.org/10.1101/2021.01.06.20249009.

[2] European Centre for Disease Prevention and Control. Diagnostic testing and screening for SARS-CoV-2. 2020.

[3] Cerutti, Krüger, van Beek, Igloi, Krüttgen, Salvagno.

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Zusätzliche Informationen

Verpackungsgröße

25 St. in einer Box