Beschreibung
Flowflex Antigen Schnelltest
Unser Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest von ACON ist ein zuverlässiger Schnelltest zum qualitativen Nachweis eines spezifischen SARS-CoV-2-Antigens in humanen Nasenabstrichen. Einfache Anwendung mittels Nasen-Abstrich aus dem vorderen Bereich der Nase und nicht aus dem Nasen-Rachen-Raum. Damit ist die Probenentnahme weniger invasiv. Ein tiefes Eindringen in den Nasen- Rachenraum ist nicht mehr notwendig und für Sie angenehmer, schonender und einfacher.
Omikron-Variante
Der Antigenschnelltest Acon Flowflex SARS-2 detektiert das sehr konservierte Nucleocapsid-Protein des SARS-CoV-2. Alle bislang bekannten Mutationen des SARS-CoV-2, auch der neuen Omikron-Variante, befinden sich jedoch im sogenannten Spike-Protein. Da das von uns nachgewiesene Nucleocapsid-Protein somit von der Mutation unberührt ist, haben die Mutationen keinerlei Einfluss auf die Sensitivität und Spezifität der Antigenschnelltest Covid-19 Antigen Rapid Test Kit.
Das Presseportal berichtet in seiner letzten Ausgabe
„Eine Studie des renommierten Statens Serum Institut (SSI) in Dänemark untersuchte die Zuverlässigkeit verschiedener auf dem Markt erhältlicher Antigenschnelltests auf die SARS CoV-2 Varianten, Delta, Strain SARS-CoV-2/hu/DK/SSI-H11 sowie Omikron Strain SARS-CoV-2/hu/DK/SSI-H46. Der Flowflex SARS-CoV-2 Antigenschnelltest der Firma Acon Biotech Co., Ltd. erwies sich dabei als der zuverlässigste SARS CoV-2 Antigenschnelltest bei der Detektion der Delta und der Omikron Variante.“
Über Flowflex Antigen-Schnelltests
Ein Antigentest weist Proteine nach, die strukturelle oder funktionelle Bestandteile eines Erregers sind und sehr spezifisch für diesen Erreger sind.[1] In diesem Fall würde der Laienschnelltest eine qualitative „Ja/Nein“-Antwort auf das Vorhandensein des Antigens in der Patientenprobe liefern und kann als schneller Streifentest angeboten werden. Wenn das Zielantigen (Nukleokapsidprotein) in ausreichender Konzentration in der Probe vorhanden ist, bindet es an spezifische Antikörper und erzeugt ein visuell nachweisbares Signal auf dem Teststreifen. Die Ergebnisse liegen in der Regel nach 15 Minuten vor. Ein Flowflex Antigen-Schnelltest kann Personen mit einer hohen Viruslast zuverlässig erkennen und ermöglicht es schnell diejenigen Patienten zu identifizieren, die das größte Risiko für eine Ausbreitung der Infektion haben. [2]
- Medizinprodukt: CE-Konformität
- Sensitivität: 97,1 %
- Spezifität: 99,60 %
- Nachweisbarkeit: ab 24 Stunden nach Infektion
- Durchführungszeit: 15-20 Minuten
- Erhältlich als: 25er Profi Test Kit / 800 Stück pro Masterkarton
- Inhalt: Testkassetten, Puffer, Extraaktionsröhrchen mit integrierten Dosierspritzen,steriler Probenentnahme-Tupfer, Packungsbeilage
- Für Eigenanwendung durch Laien (Selbsttest) geeignet
- Paul Ehrlich Institut geprüft
Herstellerinformationen zum Flowflex Schnelltest:
- Declaration of conformity
- Certificate EU representative
- Annex 6.3.2 Clinical report
- ACON Flowflex Letter re SARS-CoV-2 Varianten vom 27.10.2022
Referenzen
[1] European Centre for Disease Prevention and Control. Diagnostic testing and screening for SARS-CoV-2. 2020.
[2] Cerutti, Krüger, van Beek, Igloi, Krüttgen, Salvagno.
Der Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest von ACON aus den USA bietet eine zuverlässige und schnelle Antwort sowohl für symptomatische als auchfür asymptomatische Patienten im Hinblick auf eine SARS-CoV-2 Infektion. Unser Antigen Schnelltest Kit enthält alle relevantenMaterialien und kann von medizinischem Fachpersonal unabhängig von Labor und Geräten eingesetzt werden.
Produktinformationen:
ACON-Flowflex Vorabgefülltes SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest Produktinformationsblatt (25er-Kit)
Dieses Produkt ist ein In-Vitro-Diagnostikum und ist von der Rücknahme ausgeschlossen!
